تعارف
سیفیلیکسنپہلی-جنریشن سیفالوسپورن اینٹی بائیوٹک ہے جو وسیع پیمانے پر زبانی اینٹی بیکٹیریل فارمولیشنز میں ایک فعال فارماسیوٹیکل اجزاء (API) کے طور پر استعمال ہوتی ہے۔ اس کی جراثیم کش سرگرمی کو پینسلن-بائنڈنگ پروٹینز (PBPs) سے منسلک کرکے ثالثی کی جاتی ہے، اس طرح بیکٹیریل سیل وال کی ترکیب کو روکتا ہے اور سیل لیسز کا باعث بنتا ہے۔[1]. سیفیلیکسن تیزاب-مستحکم ہوتا ہے، زبانی استعمال کے بعد تیزی سے جذب ہوتا ہے، اور بنیادی طور پر گردوں کے ذریعے بغیر کسی تبدیلی کے خارج ہوتا ہے، جس کی وجہ سے یہ زبانی خوراک کے لیے موزوں ہے۔[2].
سیفیلیکسن پاؤڈرHuilin کے ذریعہ فراہم کردہ (CAS 15686-71-2) سخت GMP اور ISO 9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم کے تحت تیار کیا گیا ہے۔ پروڈکٹ فارماکوپیا کے بڑے معیارات کی تعمیل کرتی ہے اور درخواست پر مکمل ریگولیٹری دستاویزات کے ساتھ دستیاب ہے، بشمول بیچ کے لیے مخصوص سرٹیفکیٹ آف اینالیسس (COA)، میٹریل سیفٹی ڈیٹا شیٹ (MSDS)، اور ڈرگ ماسٹر فائل (DMF)۔ مسلسل پاکیزگی، کم ناپاک پروفائل، اور لچکدار سپلائی کے اختیارات اسے دنیا بھر میں دواسازی کے مینوفیکچررز، کنٹریکٹ ڈیولپمنٹ آرگنائزیشنز، اور ویٹرنری پروڈکٹ فارمولیٹرز کے لیے ایک قابل اعتماد انتخاب بناتے ہیں۔
تجزیہ کا سرٹیفکیٹ (COA)
| پیرامیٹر | تفصیلات | عام نتیجہ |
|---|---|---|
| ظاہری شکل | سفید سے آف-سفید کرسٹل پاؤڈر | تعمیل کرتا ہے۔ |
| پرکھ (خشک بنیاد پر) | 98.0% – 102.0% | 99.5% |
| شناخت | USP/EP/BP حوالہ معیار کے مطابق ہے۔ | تعمیل کرتا ہے۔ |
| متعلقہ مادہ | کل نجاست 1.0% سے کم یا اس کے برابر | 0.65% |
| خشک ہونے پر نقصان | 6.0% سے کم یا اس کے برابر | 4.5% |
| ہیوی میٹلز | 20 پی پی ایم سے کم یا اس کے برابر | تعمیل کرتا ہے۔ |
| pH (1% aq. محلول) | 4.0 – 6.0 | 5.2 |
| مخصوص آپٹیکل گردش | +149 ڈگری سے +158 ڈگری (انہائیڈروس کی بنیاد پر) | +154 ڈگری |
| پارٹیکل سائز کی تقسیم | کسٹمر کی وضاحتوں کے مطابق (مائیکرونائزڈ دستیاب) | D90 180 µm سے کم یا اس کے برابر |
| بقایا سالوینٹس | ICH Q3C کی ضروریات کو پورا کرتا ہے۔ | تعمیل کرتا ہے۔ |
| مائکروبیل حدود | TAMC 1000 cfu/g سے کم یا اس کے برابر؛ مخصوص پیتھوجینز کی عدم موجودگی | تعمیل کرتا ہے۔ |
نوٹ: بیچ-مخصوص COA درخواست پر دستیاب ہے۔
کے عمل کے بہاؤسیفیلیکسن
Cephalexin کے ذریعے تیار کیا جاتا ہےانزیمیٹک ترکیبمتحرک پینسلن جی اکیلیز (IPGA) کا استعمال کرتے ہوئے یہ راستہ اعلی پیداوار، ہلکے حالات، اور کم فضلہ پیش کرتا ہے۔[4].
اہم اقدامات:
- انزیمیٹک رد عمل– 7‑ADCA اور D‑phenylglycine میتھائل ایسٹر (PGME) ایک آبی میڈیم میں آئی پی جی اے کو ایک اتپریرک کے طور پر استعمال کرتے ہوئے رد عمل ظاہر کرتے ہیں۔ بہتر حالات: 37 ڈگری، پی ایچ 6.0[2].
- معطلی کا نظام- مرضی کے مطابق معطلی کی شرائط کے تحت، تک99.3% تبدیلی7‑ADCA کا حاصل کیا گیا ہے۔ IPGA برقرار ہے۔10 سائیکلوں کے بعد 95.4% سرگرمی [3].
- تنہائی اور طہارت- خام مصنوعات کو فلٹر کیا جاتا ہے، دوبارہ تیار کیا جاتا ہے، اور خشک کیا جاتا ہے۔
- مائیکرونائزیشن (اختیاری)- اپنی مرضی کے ذرہ سائز میں کمی۔
- QC اور پیکیجنگ- فارماکوپیا کے معیار کے مطابق حتمی جانچ، پھر HDPE ڈرم یا فوائل بیگ میں پیک۔
انزائم پر مبنی عمل ایک پائیدار اور موثر مینوفیکچرنگ پلیٹ فارم فراہم کرتا ہے۔[4].
فوائد
اعلی پاکیزگی اور مسلسل معیار:
ہمارا Cephalexin پاؤڈر فارماکوپیا کے تمام بڑے معیارات پر پورا اترتا ہے یا اس سے تجاوز کرتا ہے، عام طہارت 99% سے زیادہ یا اس کے برابر ہے۔ سخت کوالٹی کنٹرول سسٹم اور توثیق شدہ تجزیاتی طریقے غیر معمولی بیچ-سے-بیچ کی مستقل مزاجی کو یقینی بناتے ہیں۔
ماحول دوست مینوفیکچرنگ کا عمل-:
متحرک پینسلن G acylase کا استعمال کرتے ہوئے انزیمیٹک ترکیب ہلکے رد عمل کے حالات، کم سے کم فضلہ پیدا کرنے، اور اعلی تبادلوں کی شرح (99.3٪ تک) کو قابل بناتا ہے، جو دواسازی کی تیاری کے پائیدار طریقوں کی حمایت کرتا ہے۔[3].
ریگولیٹری تعمیل اور دستاویزات:
GMP-مصدقہ اور ISO 9001 کے مطابق سہولیات میں تیار کردہ۔ مکمل ریگولیٹری دستاویزات، بشمول COA، MSDS، مینوفیکچرنگ لائسنس، اور DMF، عالمی مارکیٹ رجسٹریشن کی حمایت کرنے کی درخواست پر دستیاب ہے۔
لچکدار سپلائی چین:
MOQ کم از کم 1 کلوگرام نمونے لینے، R&D ٹرائلز، پائلٹ بیچز، اور تجارتی-پیمانے کی پیداوار کو قابل بناتا ہے۔ بروقت ترسیل کو یقینی بنانے کے لیے اسٹریٹجک انوینٹری کے انتظام کے ساتھ بیچ کے سائز کے لحاظ سے لیڈ ٹائمز 7 سے 60 دن تک ہوتے ہیں۔
عالمی برآمدی صلاحیت:
ہماری مصنوعات کو ایشیا، افریقہ، یورپ اور لاطینی امریکہ کے 30 سے زائد ممالک میں برآمد کیا جا سکتا ہے۔ ہم بین الاقوامی شپنگ کی ضروریات کی تعمیل کو یقینی بنانے کے لیے تصدیق شدہ لاجسٹکس پارٹنرز کے ساتھ کام کرتے ہیں۔
ویٹرنری مناسبیت:
انسانی فارماسیوٹیکل فارمولیشنز اور ویٹرنری ایپلی کیشنز دونوں کے لیے موزوں، مقامی ریگولیٹری تقاضوں کی تعمیل سے مشروط۔
لاگت-مؤثر سورسنگ:
براہ راست مینوفیکچرنگ اور ایک موثر سپلائی چین کے ذریعے حاصل کردہ مسابقتی قیمتوں کا تعین، جو دنیا بھر میں دوا ساز کمپنیوں، تقسیم کاروں، اور کنٹریکٹ مینوفیکچررز کو غیر معمولی قیمت فراہم کرتا ہے۔
Cephalexin استعمال کرتا ہے۔
1. فارماسیوٹیکل ایپلی کیشنز (انسانی ادویات):
- فعال دواسازی اجزاء (API):زبانی خوراک کی مختلف شکلوں میں تیار کیا گیا ہے، بشمول کیپسول (250 ملی گرام، 500 ملی گرام)، گولیاں، اور زبانی معطلی کے لیے پاؤڈر (125 ملی گرام/5 ایم ایل، 250 ملی گرام/5 ایم ایل) [1][2]۔
- اشارے:مائکروجنزموں کے حساس تناؤ کی وجہ سے انفیکشن کا علاج، بشمول:
سانس کی نالی کے انفیکشن (گرسنیشوت، ٹنسلائٹس، نمونیا)
پیشاب کی نالی کے انفیکشن
جلد اور نرم بافتوں کے انفیکشن
اوٹائٹس میڈیا
ہڈیوں کے انفیکشن
- حفاظتی استعمال:بعض جراحی سائٹ کے انفیکشن کے خطرے کو کم کرنے کے لئے[1].
- بچوں کا استعمال:زبانی معطلی کی تشکیل کے لیے پاؤڈر بچوں کے مریضوں کے لیے آسان اور درست خوراک فراہم کرتا ہے جنہیں گولیاں نگلنے میں دشواری ہو سکتی ہے۔[1].
2. ویٹرنری درخواستیں:
- ساتھی جانور:کتوں اور بلیوں میں بیکٹیریل انفیکشن کا علاج، بشمول جلد کے انفیکشن کی وجہ سےStaphylococcus pseudintermedius. پیشاب کی نالی کے انفیکشن اور ویٹرنری نگرانی میں دیگر بیکٹیریل حالات کے لیے بھی استعمال کیا جاتا ہے۔
- خوراک-پیدا کرنے والے جانور:مویشیوں، سوروں، مرغیوں، یا ٹرکیوں میں سیفالوسپورنز (بشمول سیفالیکسن) کا ایکسٹرا لیبل استعمال امریکہ میں بیماریوں سے بچاؤ کے مقاصد کے لیے، غیر منظور شدہ خوراکوں، تعدد، دورانیے، یا انتظامیہ کے راستوں پر ممنوع ہے، یا اگر دوا اس پرجاتی اور پیداواری طبقے کے لیے منظور نہیں ہے۔[5][6]. ویٹرنری درخواستوں پر غور کرتے وقت صارفین کو مقامی ریگولیٹری تقاضوں پر سختی سے عمل کرنا چاہیے۔
نوٹ: تمام ایپلیکیشنز کو مقامی ریگولیٹری تقاضوں کی تعمیل کرنی چاہیے، بشمول قابل اطلاق منظوری، نسخے، اور مارکیٹنگ کی اجازت۔
اکثر پوچھے گئے سوالات (FAQ)
سوال: آپ کے سیفیلیکسن پاؤڈر کے پاس کون سے معیار کے سرٹیفیکیشن ہیں؟
A: ہمارا Cephalexin پاؤڈر GMP-مصدقہ اور ISO 9001 کے مطابق سہولیات میں تیار کیا گیا ہے۔ پروڈکٹ فارماکوپیا کے بڑے معیارات پر پورا اترتی ہے۔ ہم مکمل معیاری دستاویزات فراہم کرتے ہیں، بشمول ہر بیچ کے لیے COA، نیز MSDS، ایک مینوفیکچرنگ لائسنس، اور اہل خریداروں کی درخواست پر ایک DMF۔
سوال: کیا آپ معیار کی جانچ کے لیے نمونے فراہم کرتے ہیں؟
A: جی ہاں، نمونے معیار کی جانچ اور تجزیاتی جانچ کے لیے دستیاب ہیں۔ نمونے کی درخواست کے طریقہ کار اور کسی بھی قابل اطلاق چارجز پر بات کرنے کے لیے براہ کرم ہماری سیلز ٹیم سے رابطہ کریں۔ نمونے کی مقدار عام طور پر 1 کلوگرام ورق بیگ ہوتی ہے۔
سوال: کیا یہ Cephalexin ویٹرنری فارمولیشن کے لیے موزوں ہے؟
A: جی ہاں، ہمارا Cephalexin پاؤڈر انسانی فارماسیوٹیکل اور ویٹرنری دونوں ایپلی کیشنز کے لیے موزوں ہے۔ تاہم، ویٹرنری استعمال کو مقامی ضوابط کی سختی سے تعمیل کرنی چاہیے۔ امریکہ میں، مویشیوں، خنزیروں، مرغیوں اور ٹرکیوں میں سیفالوسپورنز (بشمول سیفالیکسن) کا ایکسٹرا لیبل استعمال ممنوع ہے۔ براہ کرم آگے بڑھنے سے پہلے اپنی مخصوص مارکیٹ کی ضروریات کے لیے ریگولیٹری ماہرین سے مشورہ کریں۔
سوال: کیا آپ اپنی مرضی کے مطابق پارٹیکل سائز/مائکرونائزیشن خدمات پیش کرتے ہیں؟
A: جی ہاں، مخصوص فارمولیشن اور تحلیل کی ضروریات کو پورا کرنے کی درخواست پر پارٹیکل سائز حسب ضرورت اور مائیکرونائزیشن خدمات دستیاب ہیں۔ براہ کرم کوٹیشن کے لیے اپنے ٹارگٹ پارٹیکل سائز کی تفصیلات (مثلاً، D90، D50) فراہم کریں۔
ہمیں کیوں منتخب کریں؟
آپ کا پیشہ ور مینوفیکچرنگ اور سورسنگ پارٹنر
ہم ایک سپلائر سے بڑھ کر ہیں - ہم ایک جامع سپلائی چین پارٹنر ہیں جو متعدد صنعتوں میں اعلی-معیاری اجزاء، حسب ضرورت فارمولیشنز، اور تیار شدہ مصنوعات کے لیے وقف ہیں۔
پیشہ ورانہ مہارت
پودوں کے نچوڑ، فوڈ ایڈیٹیو، کاسمیٹک خام مال، اور غذائی اجزاء میں برسوں کے تجربے کے ساتھ، ہماری ٹیم ہر شراکت کے لیے گہرا تکنیکی علم اور مارکیٹ کی بصیرت لاتی ہے۔
01
متنوع مصنوعات کی حد
ہم مصنوعات کی ایک وسیع رینج پیش کرتے ہیں، بشمول فوڈ ایڈیٹیو، پودوں کے نچوڑ، پھلوں اور سبزیوں کے پاؤڈر، کاسمیٹک ایکٹو، اور فعال کھانے کے اجزاء۔
02
ایک-اسٹاپ شاپ
خام مال:کھانے، مشروبات، ضمیمہ، اور کاسمیٹک ایپلی کیشنز کے لیے اعلی-پاکیزگی والے اجزاء۔
تیار شدہ مصنوعات:گھر میں-کیپسول، نرم جیل، گومیز، مائع قطرے، اور ملاوٹ شدہ پاؤڈرز کی تیاری۔
03
OEM/ODM/OBM خدمات
لیبل ڈیزائن اور پیکجنگ:آپ کی ٹارگٹ مارکیٹ کے مطابق اپنی مرضی کے مطابق برانڈنگ۔
تشکیل اور تحقیق و ترقی:اپنی مرضی کے مطابق مرکبات، ملکیتی فارمولے، اور اختراعی مصنوعات تیار کرنے کے لیے ماہر معاونت۔
عالمی لاجسٹکس:قابل اعتماد شپنگ، دستاویزات، اور کسٹم کلیئرنس سپورٹ۔
04
کوالٹی اشورینس
GMP معیارات اور مکمل ریگولیٹری شفافیت پر سختی سے عمل پیرا ہونا۔ ہم عالمی ضروریات بشمول FDA GRAS، EFSA، اور دیگر علاقائی ضوابط کے ساتھ تازہ ترین رہتے ہیں، تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ آپ کی مصنوعات اعلیٰ ترین حفاظت اور تعمیل کے معیارات پر پورا اترتی ہیں۔
05
ہم سے رابطہ کریں۔
اپنے Cephalexin پاؤڈر کی ضروریات پر بات کرنے کے لیے ہماری سیلز ٹیم سے رابطہ کریں۔
پر ہم سے رابطہ کریں براہ مہربانیella.zhang@huilinbio-tech.com.
حوالہ جات
ڈس کلیمر
یہ پروڈکٹ ایکٹو فارماسیوٹیکل انگریڈینٹ (API) یا فارماسیوٹیکل انٹرمیڈیٹ کے طور پر صرف مینوفیکچرنگ اور فارمولیشن کے مقاصد کے لیے استعمال کے لیے ہے، نہ کہ براہ راست انسانوں یا جانوروں کے استعمال کے لیے۔ یہ معلومات صرف B2B معلوماتی مقاصد کے لیے فراہم کی گئی ہے اور اس میں طبی مشورے یا علاج کے دعوے شامل نہیں ہیں۔ گاہک مکمل طور پر تمام قابل اطلاق مقامی، قومی اور بین الاقوامی ضوابط کی تعمیل کرنے کے ذمہ دار ہیں، بشمول تیار شدہ فارماسیوٹیکل یا ویٹرنری مصنوعات میں اس پروڈکٹ کو استعمال کرنے سے پہلے متعلقہ صحت کے حکام سے ضروری منظوری حاصل کرنا۔ نردجیکرن نوٹس کے بغیر تبدیل کرنے کے تابع ہیں؛ براہ کرم آرڈر کرنے سے پہلے موجودہ دستاویزات کی درخواست کریں۔
ڈاؤن لوڈ، اتارنا ٹیگ: سیفیلیکسن پاؤڈر، چین، سپلائرز، مینوفیکچررز، فیکٹری، تھوک، خرید، قیمت، بلک، خالص، قدرتی، اعلیٰ معیار، اسٹاک میں، برائے فروخت
