Diaminopyrimidine oxide ایک مصنوعی pyrimidine derivative ہے جسے بالوں کی دیکھ بھال کے خام مال کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے، نہ کہ دوا سازی کے اجزاء کے طور پر۔ یورپی یونین میں بالوں کی مصنوعات میں اس کے استعمال کی حد 1.5 فیصد ہے۔ یہ صفحہ اپنے شناختی اعداد و شمار، ہر مرکزی بازار میں ریگولیٹری پوزیشن، شائع شدہ مطالعات کی رپورٹ، اور کس چیز کی درخواست کرنا ہے یہ بتاتا ہے۔diaminopyrimidine آکسائڈ پاؤڈر.
Diaminopyrimidine آکسائڈ کیا ہے، اور یہ کیا نہیں ہے؟
Diaminopyrimidine آکسائیڈ ایک مادہ ہے جس میں ایک CAS نمبر ہوتا ہے، اور یہ معمول کے مطابق ایک مختلف مالیکیول کے ساتھ الجھ جاتا ہے جس کے نام میں ایک جیسے الفاظ ہوتے ہیں۔
کیمیائی شناخت اور CAS نمبر
دو شناخت کنندگان طے کرتے ہیں کہ مواد کیا ہے: نام Diaminopyrimidine Oxide اور CAS 74638-76-9۔ EU کاسمیٹکس قانون مادہ کو ایک عام اور منظم دونوں ناموں کے تحت درج کرتا ہے، اور یہ وہ قدریں ہیں جو خریدار کو فراہم کنندہ کے دستاویزات سے مماثل ہونی چاہئیں۔
| پیرامیٹر | قدر | ماخذ |
| مادہ کا نام | ڈائمینوپائرمائڈائن آکسائیڈ | ضمیمہ III، اندراج 93 |
| کیمیائی نام | 2,4-Pyrimidinediamine, 3-oxide | ضمیمہ III، اندراج 93 |
| CAS نمبر | 74638-76-9 | ضمیمہ III، اندراج 93 |
| مالیکیولر فارمولا | C4H6N4O | Huilin تفصیلات |
| سالماتی وزن | 126.117 گرام/مول | Huilin تفصیلات |
| ظاہری شکل | سفید سے آف وائٹ کرسٹل پاؤڈر | Huilin تفصیلات |
| پاکیزگی (HPLC) | 99% کم از کم | Huilin تفصیلات |
| پگھلنے کا نقطہ | 240 سے 245 ڈگری سینٹی گریڈ (دسمبر) | Huilin تفصیلات |
تجارتی نام اور پائرولیڈینائل اینالاگ
ذیل میں فراہم کنندگان کی فہرست اور ذرائع کی فہرست میں مطالعہ اس مادہ کو، CAS 74638-76-9، Kopexil کے نام سے دیتے ہیں۔ دو نام ایک مواد کی شناخت کرتے ہیں۔ ایک حقیقی دوسرا مادہ اس کے لیے غلطی کرنا آسان ہے، کیونکہpyrrolidinyl diaminopyrimidine آکسائیڈایک مختلف مالیکیول ہوتے ہوئے اپنے زیادہ تر نام کا اشتراک کرتا ہے۔
| شناخت کنندہ | ڈائمینوپائرمائڈائن آکسائیڈ | پائرولیڈینائل ڈائیمینوپیریمائڈائن آکسائیڈ |
| CAS نمبر | 74638-76-9 | 55921-65-8 |
| سالماتی وزن | 126.117 گرام/مول | 195.22 گرام/مول |
مارکیٹ کے لحاظ سے ریگولیٹری حدود اور حیثیت
صرف یورپی یونین اس مواد کے لیے ایک عددی حد شائع کرتی ہے، اور یہ تعداد 1.5% ہے۔
-
یورپی یونین: EU Annex III اندراج 93
ریگولیشن (EC) نمبر 1223/2009 کے EU Annex III کے اندراج 93 میں diaminopyrimidine oxide کا نام دیا گیا ہے، اس کا CAS نمبر ریکارڈ کیا گیا ہے، اسے بالوں کی مصنوعات تک محدود رکھا گیا ہے، اور 1.5% کی زیادہ سے زیادہ ارتکاز مقرر کیا گیا ہے۔ اس میں چھٹی دینے یا کللا کرنے کا کوئی فرق نہیں ہے، لہذا فارمولرز کو اس بات کی تصدیق کرنی چاہیے کہ ان کے زمرے میں اندراج کا اطلاق کیسے ہوتا ہے۔ تجارتی لحاظ سے، یہ یہاں سب سے زیادہ مفید حقیقت ہے: ایک کاسمیٹک ایکٹو اجزاء کے طور پر، بالوں کی دیکھ بھال میں ڈائمینوپیریمائڈائن آکسائیڈ کسی نئے مادے کے راستے کے بغیر، موجودہ اندراج کے تحت EU مارکیٹ تک پہنچ سکتا ہے۔
-
ریاستہائے متحدہ: کاسمیٹکس میں اجازت ہے، منظور شدہ دوا نہیں۔
2024 کے مطالعے میں درج ذیل ریکارڈز کا حوالہ دیا گیا ہے کہ ایف ڈی اے نے ایک دوا کے طور پر ڈائمینوپائرمائڈائن آکسائیڈ کی منظوری نہیں دی ہے۔ ریاستہائے متحدہ میں، چاہے بالوں کی پروڈکٹ دوا ہو یا کاسمیٹک جزو کی بجائے کلیم پر موڑ دیتا ہے، اور بالوں کی دوبارہ نشوونما کا دعویٰ اس لائن کے منشیات کی طرف آتا ہے۔ آرٹ ورک پر دستخط کرنے سے پہلے دعوی کے الفاظ پر برانڈ کے ریگولیٹری مشیر سے اتفاق کیا جانا چاہیے۔
-
دیگر بازار: کیا تصدیق کرنا ہے
اس جائزے میں کینیڈا، جاپان، کوریا یا چین کے لیے کوئی موازنہ شائع شدہ عددی حد نہیں ملی، لہذا خریداروں کو مقامی طور پر موجودہ پوزیشن حاصل کرنی چاہیے۔ دعوے کے زمرے، نہ صرف ارتکاز کی حدیں، فیصلہ کریں کہ پیک پر کیا کہا جا سکتا ہے، لہذا لیبل لگانے سے پہلے حد کے ساتھ دعوے کے راستے کی تصدیق کریں۔
| بازار | پابندی یا حیثیت | ماخذ |
| یورپی یونین | EU Annex III اندراج 93: بالوں کی مصنوعات، زیادہ سے زیادہ 1.5% | ریگولیشن (EC) نمبر 1223/2009 |
| ریاستہائے متحدہ | منشیات کے طور پر منظور شدہ نہیں؛ ڈرگ ریگولیشن بالوں کو دوبارہ اگانے کے دعووں سے شروع ہوتا ہے۔ | ایف ڈی اے فریم ورک؛ جلیل زادہ وغیرہ، 2024 |
| کینیڈا، جاپان، کوریا، چین | اس جائزے میں کوئی موازنہ عددی حد کی نشاندہی نہیں کی گئی۔ | مقامی مجاز اتھارٹی سے تصدیق کریں۔ |
شائع شدہ مطالعات نے کیا رپورٹ کیا، اور کہاں وہ متفق نہیں ہیں۔
اس مواد کے لیے جو ثبوت پیش کیے گئے ہیں وہ تین قسم کے مطالعے سے آتے ہیں، اور ان کا وزن ایک جیسا نہیں ہے۔
-
ادب میں بیان کردہ میکانزم
جائزے ایک طے شدہ راستے کے بجائے مجوزہ میکانزم کی وضاحت کرتے ہیں۔ جلیل زادہ اور ساتھیوں نے پہلے کے کام کا خلاصہ یہ ظاہر کیا کہ یہ مادہ بالوں کے پتیوں کو نرم کرتا ہے اور خون کی نالیوں کے پھیلاؤ کو بڑھاتا ہے، لیسائل ہائیڈروکسیلیس کی سرگرمی کو دبا کر پیریپلر فبروسس کو روکتا ہے، اور follicular keratinocytes کے ذریعے ایناجن کی نشوونما کے مرحلے کو بڑھاتا ہے۔
-
انسانی مطالعہ: کیا ماپا گیا تھا
2021 میں ڈرمیٹولوجک تھیراپی میں شائع ہونے والے بڑے نے، ارجنائن، SP94، پائروکٹون اولامین اور ویچی منرلائزنگ واٹر کے ساتھ مادے کو ملانے والے پانچ اجزاء کے تیار شدہ فارمولے کا اندازہ لگایا۔ تفتیش کاروں نے ہلکے اینڈروجینیٹک ایلوپیسیا کے ساتھ 527 مضامین کا اندراج کیا، جن میں سے 357 کا جائزہ لیا گیا، اور تین ماہ کے ایک بار روزانہ استعمال کے بعد رپورٹ کیا گیا کہ 89.0% مضامین میں بالوں کا گرنا کم ہوا، خواتین میں مردوں کے مقابلے میں 92.5% زیادہ 83.8%، اطمینان کے ساتھ 7 سے 9 فیصد تک اچھی اور 7 سے 9 فیصد زیادہ۔ 98.6%
-
ان نتائج پر کون سی حدود لاگو ہوتی ہیں۔
تین حدیں ان نمبروں کے ساتھ تعلق رکھتی ہیں۔ مطالعہ بغیر کسی کنٹرول گروپ کے کھلا لیبل تھا، لہذا توقع کے اثرات کو پروڈکٹ کے اثر سے الگ نہیں کیا جا سکتا۔ فارمولے میں پانچ اجزاء شامل ہیں، لہذا نتیجہ صرف اس مادہ سے منسوب نہیں کیا جا سکتا. کئی مصنفین نے تیار شدہ مصنوعات کی کمپنی کے ساتھ مشاورت یا ملازمت کا اعلان کیا۔ اسی لٹریچر میں خلاصہ کردہ ایک دوسرے ڈیٹاسیٹ نے 351 مریضوں میں پلیسبو کے خلاف 1.5 فیصد حالات کے حل کا موازنہ کیا اور علاج شدہ گروپ میں ٹیلوجن بالوں میں کمی اور ایناجین بالوں میں اضافے کی اطلاع دی، حالانکہ یہ اعداد و شمار اصل کاغذ کے بجائے ثانوی خلاصے سے آتے ہیں۔
-
ماؤس کا موازنہ اس مواد کے حق میں ہے۔
بائیو امپیکٹس (2024) میں ایک وسیع پیمانے پر حوالہ شدہ ماؤس اسٹڈی نے 28 دنوں میں 27 C57BL/6 چوہوں میں minoxidil کے خلاف 5% ہائیڈرو الکوحل محلول کا موازنہ کیا۔ مصنفین نے بالوں کا زیادہ وزن، پٹک کی گنتی، ایناجن فیصد اور بالوں کی مجموعی نشوونما، مائنو آکسیڈیل گروپ کے مقابلے میں، HGF اور VEGF کے بڑھنے والے عوامل کا زیادہ اظہار، اور جگر یا گردے کے وزن یا بافتوں کی شکل میں اعداد و شمار کے لحاظ سے کوئی اہم فرق نہیں بتایا۔ ان کا بیان کردہ نتیجہ یہ تھا کہ 5% محلول بالوں کی نشوونما کا ایک موثر محرک ثابت ہوا۔
-
کاؤنٹر ویٹ، اور ثبوت کا فرق
اسی گروپ کا بعد کا مقالہ کاؤنٹر ویٹ فراہم کرتا ہے: اوراسان اور ساتھیوں کے چوہے کے پہلے کے مطالعے میں مائنو آکسیڈیل کو قدرے زیادہ موثر پایا گیا، اور مصنفین کا کہنا ہے کہ خوراک، فارمولیشن، ماڈل اور دورانیے میں فرق اسی لیے معیاری طبی آزمائشوں کی ضرورت ہے۔ مزید موازنہ کا خلاصہ یہ ہے کہ اینڈروجنیٹک ایلوپیسیا والے مردوں میں چھ ماہ کے دوران 2٪ نائوسومل منو آکسیڈیل کے مقابلے میں 1٪ نائوسومل تیاری کا تجربہ کیا گیا اور پہلے گروپ میں بالوں کے گرنے میں زیادہ کمی کی اطلاع دی گئی، حالانکہ ارتکاز مماثل نہیں تھے۔
-
پریس میں استحکام اور جلد کے پارمیشن کا مطالعہ
فارماسیوٹیکل سائنسز کے ذریعہ قبول کردہ 2025 کے نسخے میں DSC، FTIR، UV-Vis اور HPLC کے ذریعہ مواد کی خصوصیت کی گئی ہے اور ICH حالات میں 4، 25 اور 40 ڈگری سینٹی گریڈ پر چھ ماہ کے لیے 0.5%، 1% اور 2% فارمولیشنز کو محفوظ کیا گیا ہے۔ مصنفین نے اس مادہ کے لیے 39 سے 50 ماہ کی T90 کی قدریں بتائی ہیں جب کہ minoxidil کے لیے 20 سے 42 ماہ تک، صفر کے آرڈر میں کمی کے ساتھ۔ مکمل موٹائی والے ماؤس کی جلد پر فرانز ڈفیوژن سیلز کا استعمال کرتے ہوئے پارمیشن کی پیمائش کی گئی، جہاں انہوں نے منو آکسیڈیل سے زیادہ پارمیشن کی شرح کی اطلاع دی۔ کام جانوروں کی جلد پر پریس اور وٹرو میں ہے۔
-
ریگولیٹری حیثیت حفاظتی موازنہ کیوں نہیں ہے۔
Minoxidil ریاستہائے متحدہ اور یورپی یونین میں ایک منظور شدہ دوا ہے۔ diaminopyrimidine oxide کسی بھی مارکیٹ میں بطور دوا منظور نہیں ہے۔ دونوں مختلف ثبوت کے تقاضوں کے ساتھ مختلف فریم ورک میں بیٹھتے ہیں، اس لیے ان کے حفاظتی ڈیٹا بیس کا براہ راست موازنہ نہیں کیا جا سکتا۔ یہاں کسی بھی چیز کو تقابلی حفاظتی نتیجہ کے طور پر نہیں پڑھنا چاہئے، اور کسی بھی حفاظتی تشخیص کا انحصار خریدار کے اپنے زہریلے ڈیٹا پیکج پر ہونا چاہیے۔
خریداروں کے لیے فارمولیشن اور سورسنگ نوٹس
بالوں کی نگہداشت کے فارمولیشنز میں ڈائیامنوپیریمائیڈائن آکسائیڈ کے لیے، ڈائمینوپائرمائڈائن آکسائیڈ پاؤڈر پر پابند پابندی سپلائر ڈیٹا شیٹ پر زیادہ سے زیادہ اعداد و شمار کے بجائے EU کی حد ہے۔
-
اضافے کی سطح اور 1.5٪ کی حد
یورپی یونین کے اندر، Annex III انٹری 93 بالوں کی مصنوعات میں 1.5% کو استعمال کے لیے تیار کی حد کے طور پر متعین کرتی ہے، اور اس کا اطلاق کسی بھی سپلائر کی تجویز کردہ رینج ریاستوں پر ہوتا ہے۔ اس کے نیچے diaminopyrimidine آکسائیڈ پاؤڈر کے کام کرنے کی سطح کا انحصار بنیاد، دعوے کے زمرے اور باقی فعال نظام پر ہے۔ EU سے باہر فارمولیٹرز کو اب بھی مقامی طور پر پوزیشن کی تصدیق کرنی چاہیے، کیونکہ دعویٰ کے زمرے زیادہ سے زیادہ ارتکاز کی حدود کو کنٹرول کرتے ہیں جو پیک پر کہا جا سکتا ہے۔
-
بیچ دستاویزات اور سامان میں چیک
صرف ایک طہارت کا پیکر خریداری کی بنیاد نہیں ہے۔ فی بیچ درخواست کرنے کے قابل دستاویزات تجزیہ کا سرٹیفکیٹ، HPLC کی خالصیت کا نتیجہ، ہیوی میٹل اور بقایا سالوینٹ رپورٹس، مائکرو بایولوجی کے نتائج اور بیچ سے مماثل حفاظتی ڈیٹا شیٹ ہیں۔ کیونکہ پائرولیڈینائل اینالاگ اور یہ مواد دونوں سفید کرسٹل پاؤڈر ہیں جو بالوں کی دیکھ بھال کی ایپلی کیشنز میں ڈائیمینوپائرمائڈائن آکسائیڈ کے لیے خریدے گئے ہیں، اس لیے سرٹیفکیٹ کے خلاف تین قدروں کو ملانا سب سے تیز گڈز ان کنٹرول ہے: CAS نمبر، مالیکیولر ویٹ اور HPLC برقرار رکھنے کا وقت۔ ایک سپلائر فروخت کرتا ہے۔کاسمیٹک خام مالصرف ایک تصریح شیٹ پر خریدار کو چیک چھوڑ دیتا ہے۔
-
اسٹوریج، شیلف زندگی اور پیکیجنگ
دیdiaminopyrimidine آکسائڈ پاؤڈر24 ماہ کی بیان کردہ شیلف لائف کے دوران، روشنی اور نمی سے محفوظ، ایک ایئر ٹائٹ کنٹینر میں 15 سے 25 ڈگری سینٹی گریڈ پر رکھنا چاہیے۔ یہ 1 کلوگرام ایلومینیم فوائل بیگ اور 25 کلو فائبر ڈرم کے طور پر بھیجتا ہے، جس کا کم از کم آرڈر 1 کلوگرام اور نمونے دستیاب ہیں۔
| پیرامیٹر | عام قدر | بنیاد |
| پاکیزگی (HPLC) | 99% کم از کم | Huilin تفصیلات |
| پانی میں حل پذیری | 50 ملی گرام/ملی لیٹر | Huilin تفصیلات |
| پی ایچ استحکام | 3.0 سے 8.0 | Huilin تفصیلات |
| شیلف زندگی | 24 ماہ | Huilin تفصیلات |
| یورپی یونین کے استعمال کی حد | بالوں کی مصنوعات میں 1.5 فیصد | ضمیمہ III، اندراج 93 |
| پیکجنگ | 1 کلو ایلومینیم ورق بیگ؛ 25 کلو فائبر ڈرم | Huilin تفصیلات |
اکثر پوچھے گئے سوالات
Q: Diaminopyrimidine Oxide کیا ہے اور اس کا CAS نمبر کیا ہے؟
A: Diaminopyrimidine oxide ایک مصنوعی pyrimidine derivative ہے جو بالوں کی دیکھ بھال کے خام مال کے طور پر فراہم کیا جاتا ہے۔ اس کا CAS نمبر 74638-76-9 ہے اور اس کا منظم نام 2,4-pyrimidinediamine, 3-oxide ہے۔ EU کاسمیٹکس قانون اسے Annex III، entry 93 میں درج کرتا ہے، بالوں کی مصنوعات میں 1.5% کی حد ہے۔ یہ ریاستہائے متحدہ میں منظور شدہ دوا نہیں ہے۔
سوال: کیا یہ وہی مادہ ہے جسے سپلائر دوسرے تجارتی ناموں کے تحت درج کرتے ہیں؟
A: ہاں۔ سپلائی کرنے والے کیٹلاگ اور اس صفحہ پر درج کردہ مطالعات کوپیکسیل کے نام سے ایک ہی مادہ CAS 74638-76-9 دیتے ہیں۔ یہ دو ناموں کے تحت ایک مواد ہے۔ وہ نام جو تفصیلات، تجزیہ کے سرٹیفکیٹ اور حفاظتی ڈیٹا شیٹ پر ظاہر ہونا چاہیے وہ ہے Diaminopyrimidine Oxide۔
س: کیا یہ پائرولیڈینائل ڈائیمینوپیریمائڈین آکسائیڈ جیسا ہی ہے؟
A: نہیں، وہ الگ الگ CAS نمبروں کے ساتھ الگ الگ مالیکیول ہیں۔ Diaminopyrimidine oxide CAS 74638-76-9 فارمولہ C4H6N4O اور مالیکیولر وزن 126.117 g/mol کے ساتھ ہے۔ Pyrrolidinyl diaminopyrimidine oxide CAS 55921-65-8 فارمولہ C8H13N5O اور مالیکیولر وزن 195.22 g/mol کے ساتھ ہے۔ گڈز ان پر تجزیہ کے سرٹیفکیٹ کے خلاف CAS نمبر کی تصدیق کریں۔
سوال: یورپی یونین میں زیادہ سے زیادہ اجازت شدہ ارتکاز کیا ہے؟
A: EU Annex III کے اندراج 93 کے تحت، diaminopyrimidine oxide ایک محدود مادہ ہے جس کی بالوں کی مصنوعات میں زیادہ سے زیادہ 1.5% کی اجازت ہے۔ اندراج اس کے دائرہ کار کو بالوں کی مصنوعات کے طور پر بیان کرتا ہے اور اس میں چھٹی یا کللا کرنے کا فرق نہیں ہے۔ فارمولے کو حتمی شکل دینے سے پہلے اس بات کی تصدیق کرنی چاہیے کہ اندراج ان کے مخصوص زمرے پر کیسے لاگو ہوتا ہے۔
سوال: کیا ایف ڈی اے نے ڈائمینوپیریمائڈائن آکسائیڈ کی منظوری دی ہے؟
A: نہیں، ایف ڈی اے نے ڈائیمینوپیریمائڈین آکسائیڈ کو بطور دوا منظور نہیں کیا ہے۔ اسے کاسمیٹک اجزاء کے طور پر استعمال کیا جا سکتا ہے، لیکن ایک تیار شدہ پروڈکٹ جو بالوں کو دوبارہ اگانے یا بالوں کے جھڑنے کا علاج کرنے کا دعوی کرتی ہے اسے کاسمیٹک کے بجائے دوا کے طور پر ریگولیٹ کیا جاتا ہے اور اس کے لیے منظور شدہ درخواست کی ضرورت ہوتی ہے۔ آرٹ ورک پر دستخط کرنے سے پہلے برانڈ کے مالکان کو اپنے ریگولیٹری ایڈوائزر کے ساتھ کلیم الفاظ کا تصفیہ کرنا چاہیے۔
سوال: کیا شائع شدہ مطالعات اس بات پر متفق ہیں کہ یہ Minoxidil کے ساتھ کیسے موازنہ کرتا ہے؟
A: نہیں، 2024 کے ماؤس اسٹڈی میں minoxidil کے مقابلے میں بالوں کا زیادہ وزن، follicle شمار اور anagen فیصد 5% محلول کے ساتھ بتایا گیا ہے، جبکہ اسی ریسرچ گروپ نے نوٹ کیا ہے کہ چوہوں کے ایک پہلے کے مطالعے میں minoxidil کو قدرے زیادہ موثر پایا گیا تھا اور کہا گیا تھا کہ معیاری طبی آزمائشوں کی اب بھی ضرورت ہے۔ جانوروں کے نتائج کو انسانی نتائج کے طور پر نہیں پڑھنا چاہیے۔
تفصیلات کی چادریں، بیچ کی دستاویزات یا نمونوں کے لیےdiaminopyrimidine آکسائڈ پاؤڈربالوں کی دیکھ بھال کے منصوبوں میں ڈائمینوپائرمائڈائن آکسائیڈ کے لیے،ہماری تکنیکی ٹیم سے رابطہ کریں۔.
ذرائع
- یورپی کمیشن. کاسمیٹک مصنوعات پر ضابطہ (EC) نمبر 1223/2009، Annex III، entry 93 (Diaminopyrimidine oxide, CAS 74638-76-9)۔eur-lex.europa.eu
- Reygagne P، Mandel VD، Delva C، et al. ہلکے androgenetic alopecia کے انتظام میں بالوں کے جھڑنے کا علاج: ایک بڑے، بین الاقوامی مشاہداتی مطالعہ کے نتائج۔ ڈرمیٹولوجک تھراپی. 2021;34(6):e15134۔pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34532936
- جلیل زادہ S، Hamishehkar H، Monajemzadeh F. Kopexil vs minoxidil: in vivo تقابلی مطالعہ بالوں کی نشوونما، بالوں کی نشوونما کو فروغ دینے والے عوامل اور زہریلا۔ حیاتیاتی اثرات. 2024;15:30484۔pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12008251
- جلیل زادہ S، Hamishehkar H، Monajjemzadeh F. Kopexil vs minoxidil: فزیک کیمیکل خصوصیات، سٹوریج کے استحکام اور جلد کی پارگمیتا کی تلاش۔ فارماسیوٹیکل سائنسز۔ پریس میں۔ps.tbzmed.ac.ir/Inpress/ps-43014.pdf