Provitamin B5 بمقابلہ وٹامن B5 ایک فنکشنل گروپ کا فرق ہے، ایک ہی مواد کے دو درجات کا نہیں۔ Panthenol شراب ہے؛ پینٹوتھینک ایسڈ ایسڈ ہے۔ نام ایک لیبل پر، تصریح اور ضابطے میں مختلف طریقے سے برتاؤ کرتے ہیں، اور ان میں سے صرف ایک عام جزو کا نام ہے۔
تجارتی تجارت میں تین مادے B5 الفاظ کے ساتھ ہوتے ہیں: مفت تیزاب، الکحل، اور تیزاب کا کیلشیم نمک۔ ہر ایک کا اپنا CAS نمبر، اس کا اپنا مونوگراف اور اجزاء کی فہرست پر اس کا اپنا اعلان ہے۔ الجھن یہ نہیں ہے کہ خریدار انہیں کیمیائی طور پر الگ نہیں بتا سکتے۔ یہ ہے کہ تجارتی نام اوورلیپ ہوتے ہیں جبکہ ریگولیٹری نام نہیں ہوتے۔
| عام استعمال میں اصطلاح | یہ کیا نام دیتا ہے۔ | عام اجزاء کا نام | حیثیت |
| وٹامن بی 5 | پینٹوتھینک ایسڈ، سی اے ایس 79-83-4 | اپنا کوئی نہیں۔ | غذائیت کا نام، اجزاء کا اعلان نہیں۔ |
| پرووٹامن B5 | پینتینول، الکحل کا ینالاگ | پینتھینول | وضاحتی تجارتی جملہ |
| ڈی پینتھینول | پینتھینول کا واحد D-enantiomer، CAS 81-13-0 | پینتھینول | ایک مادہ کے اندر درجہ بندی |
| DL-پینتھینول | ریسمک مکسچر، CAS 16485-10-2 | پینتھینول | ایک ہی مادہ کے اندر گریڈ |
| کیلشیم پینٹوتھینیٹ | تیزاب کا کیلشیم نمک، CAS 137-08-6 | کیلشیم پینٹوتھینیٹ | الگ مادہ، الگ اعلان |
1. دو نام ایک کیمیائی تعلق کو بیان کرتے ہیں، دو درجات نہیں۔
پرووٹامن B5 اور وٹامن B5 کے درمیان تعلق ایک واحد کمی ہے۔ پینٹوتھینک ایسڈ کاربو آکسیلک ایسڈ گروپ رکھتا ہے۔ پینتینول میں متعلقہ الکحل ہوتا ہے، یہی وجہ ہے کہ دو فارماکوپیئل مونوگراف انہیں ایک دوسرے کے ورژن کے بجائے مختلف امائنز کے امائیڈز کے طور پر بیان کرتے ہیں۔
ساختی فرق مونوگراف کی تعریفوں میں واضح ہے۔ Ph. Eur. 0761 نے dexpanthenol کی تعریف (2R)-2,4-dihydroxy-N-(3-hydroxypropyl)-3,3-dimethylbutanamide، 3-aminopropanol کا ایک امائیڈ، اور 3-aminopropanol کو اس کی مخصوص نجاست کے طور پر درج کیا ہے۔ 3-[[(2R)-2,4-dihydroxy-3,3-dimethylbutanoyl]amino]propanoic acid، beta-alanine کا ایک امیڈ۔ ایک ہی تیزاب کا ٹکڑا، دو مختلف دم۔
پرووٹامن B5 کا لیبل یہی بیان کرتا ہے: ایک پیش خیمہ جو استعمال میں وٹامن میں تبدیل ہو جاتا ہے۔ یہ بائیو کیمیکل روٹ کے بارے میں ایک بیان ہے، نہ کہ گریڈ، قیمت یا اجازت شدہ استعمال کے بارے میں بیان، اور یہ اجزاء کی فہرست میں اپنا کوئی ریگولیٹری وزن نہیں رکھتا ہے۔
2. تین مادے، تین شناختی ریکارڈ
ایک پرووٹامن B5 بمقابلہ وٹامن B5 بحث اس وقت خریداری کا مسئلہ بن جاتی ہے جب کوئی وضاحت لکھی جاتی ہے، کیونکہ تینوں مادوں کو CAS نمبر، فارمولے کے وزن اور اعلان کو تبدیل کیے بغیر ایک دوسرے کے لیے متبادل نہیں بنایا جا سکتا۔
| مادہ | سی اے ایس | فارمولا | فارمولہ وزن | عام اجزاء کا نام | مونوگراف |
| پینٹوتھینک ایسڈ | 79-83-4 | C9H17NO5 | 219.24 | اپنا کوئی نہیں۔ | ایڈیشنز میں کسی کاسمیٹک مونوگراف سے مشورہ نہیں کیا گیا۔ |
| ڈی پینتھینول | 81-13-0 | C9H19NO4 | 205.25 | پینتھینول | پی۔ایچ۔ یور. 0761, یو ایس پی ڈیکس پینتھنول |
| DL-پینتھینول | 16485-10-2 | C9H19NO4 | 205.25 | پینتھینول | ریس میٹ مونوگراف کو الگ کریں۔ |
| کیلشیم پینٹوتھینیٹ | 137-08-6 | C18H32CaN2O10 | 476.54 | کیلشیم پینٹوتھینیٹ | پی ایچ یور. 0470 |
اس ٹیبل میں دو قطاریں دوسروں سے زیادہ اہمیت رکھتی ہیں۔ D-Panthenol اور DL-Panthenol ایک INCI نام، Panthenol کا اشتراک کرتے ہیں، لہذا اعلامیہ ان کی تمیز نہیں کر سکتا، اور تصریح شیٹ میں ہونا ضروری ہے۔ کیلشیم پینٹوتھینیٹ بالکل بھی پینتھینول کا درجہ نہیں ہے: یہ ایک مختلف مالیکیول ہے جس میں کیلشیم کاؤنٹر آئن اور فارمولے کا وزن دو گنا سے زیادہ ہے۔
3. کیوں صرف ڈی کنفیگریشن میں وٹامن کی سرگرمی ہوتی ہے۔
وٹامن B5 میں وٹامن کا لفظ isomer کی ضرورت سے مراد ہے، اور اس کا سب سے واضح بیان ریاستہائے متحدہ کے فوڈ ریگولیشن میں ہے بجائے کہ کسی مارکیٹنگ دستاویز میں. 21 CFR 184.1212 میں کہا گیا ہے کہ پینٹوتھینک ایسڈ کے صرف D-isomer میں وٹامن کی سرگرمی ہوتی ہے، جبکہ D-isomer اور DL-calcium کے مرکب میں استعمال ہونے والے D-isomer اور DL-racemic دونوں مرکبات ہیں۔
یہ ایک جملہ اس زمرے میں زیادہ تر پرووٹامن B5 بمقابلہ وٹامن B5 الجھن کو دور کرتا ہے۔ ریسیمک مواد کی اجازت ہے؛ یہ صرف اپنے کمیت کے نصف حصے میں فعال کنفیگریشن رکھتا ہے۔ امتیاز کیمیائی ہے اور یہ ان پٹ لائن میں زندہ رہتا ہے، جہاں ایک ہی ہدف کی سطح کو مختلف وزن کی ضرورت ہوتی ہے اس پر منحصر ہے کہ ڈرم میں کون سا گریڈ ہے۔
| فارم فراہم کیا گیا۔ | فعال ترتیب میں بڑے پیمانے پر حصہ داری | ان پٹ لائن پر کیا ہوتا ہے۔ |
| D-Panthenol پاؤڈر، 98% | مؤثر طریقے سے پوری پرکھ | 1.0% ہدف کے لیے 1.02% ان پٹ |
| DL-Panthenol پاؤڈر، 98% | تقریباً آدھا | اسی ہدف کے لیے 2.04% ان پٹ |
| DL-Panthenol محلول، 50% | فراہم کردہ مواد کا تقریباً ایک چوتھائی | اسی ہدف کے لیے 4.00% ان پٹ |
| ڈی کیلشیم پینٹوتھینیٹ، 98% | پوری پرکھ، ایک مختلف مالیکیول پر | 0.920 گرام تیزاب فی گرام نمک |
4. ایک لیبل پر کیا پروویٹامین شامل کرتا ہے، اور کیا شامل نہیں کیا جا سکتا
کاسمیٹک لیبل پر provitamin B5 کا سوال اجزاء کی فہرست کے اصول سے طے ہوتا ہے، تجارتی الفاظ سے نہیں۔ ضابطہ (EC) نمبر 1223/2009 کے مطابق اجزاء کا اظہار آرٹیکل 33 کے تحت قائم کردہ لغت سے عام اجزاء کے نام کا استعمال کرتے ہوئے کیا جائے، اور یہ لغت کاسمیٹک اجزاء کے بین الاقوامی نام پر بنائی گئی ہے۔
اس کا عملی نتیجہ یہ ہے کہ ایک لیبل میں پینتھینول یا کیلشیم پینٹوتھینیٹ ہوتا ہے، اور اس میں نہ تو وٹامن نمبر ہوتا ہے اور نہ ہی گریڈ کا عہدہ۔ آرٹ ورک پر دستخط کرنے سے پہلے تجارتی زبان میں لکھے گئے مختصر کا ایک اعلامیہ میں ترجمہ کیا جانا چاہئے، کیونکہ دونوں الفاظ ایک سے ایک کا نقشہ نہیں بناتے ہیں۔
| مختصر کیا کہتا ہے۔ | اجزاء کی فہرست کیا لے سکتی ہے۔ | یہ کیوں مختلف ہے۔ |
| پرووٹامن B5 | پینتھینول | تجارتی جملہ لغت کا نام نہیں ہے۔ |
| وٹامن بی 5 | پینتینول، اگر جزو پینتینول ہے۔ | وٹامن نمبر ایک غذائیت کا نام دیتا ہے، کسی جزو کا نہیں۔ |
| وٹامن B5 پاؤڈر | کیلشیم پینٹوتھینیٹ، اگر جزو نمک ہو۔ | مختلف لغت کے نام کے ساتھ ایک مختلف مادہ |
| ڈی-پینتھینول 98% | پینتھینول | گریڈ اور پرکھ تفصیلات کی شرائط ہیں۔ |
| DL-پینتھینول | پینتھینول | ڈی گریڈ کے طور پر ایک ہی لغت کا نام |
5. 98% دعوے کے پیچھے پرکھ کی بنیاد
ایک پرووٹامن B5 بمقابلہ وٹامن B5 کا موازنہ عام طور پر ایک نمبر کے ساتھ ختم ہوتا ہے، اور وہ نمبر ہے جہاں پروڈکٹ کے دو خاندان دوبارہ الگ ہو جاتے ہیں۔ پینتھینول مونوگراف غیر ہائیڈروس مادے پر پرکھ کا اظہار کرتے ہیں۔ کیلشیم پینٹوتھینیٹ مونوگراف اس کو خشک مادہ پر ظاہر کرتے ہیں، اور یورپی مونوگراف آدھے پانی کی اجازت دیتا ہے جو امریکی والے کرتے ہیں۔
| مادہ | پرکھ کی بنیاد | کھڑکی | جیسا کہ پانی کی چھت پر فراہم کیا جاتا ہے۔ |
| ڈی پینتھینول | اینہائیڈرس مادہ | 98.0–101.0% (Ph. Eur.)، 98.0–102.0% (USP) | 97.02% 1.0% پانی |
| کیلشیم پینٹوتھینیٹ | خشک مادہ | 98.0–101.0% (Ph. Eur.)، 97.0–103.0% (FCC) | خشک ہونے پر 5.0% نقصان پر 93.10% |
دائیں ہاتھ کا کالم وہ نمبر ہے جو فارمولے تک پہنچتا ہے۔ یو ایس پی واٹر سیلنگ پر کیلشیم پینٹوتھینیٹ کے لیے 98.0% کی اطلاع دینے والا ایک سرٹیفکیٹ ایک پاؤڈر کی وضاحت کر رہا ہے جو وزن کے لحاظ سے 93.1% پینٹوتھینیٹ ہے، اور ایک خریدار اس کا پینتینول سرٹیفکیٹ سے موازنہ کر رہا ہے جب تک کہ دونوں کو تبدیل نہ کیا جائے۔
6. GRAS کھانے کی تلاش ہے، کاسمیٹک منظوری نہیں۔
سب سے زیادہ عام پرووٹامن B5 غلط پڑھنا GRAS اثبات کی حیثیت ہے. 21 CFR 184.1212 میں کہا گیا ہے کہ اجزاء کو کھانے میں استعمال کیا جاتا ہے جس میں موجودہ اچھے مینوفیکچرنگ پریکٹس کے علاوہ کوئی حد نہیں ہے، 21 CFR 170.2f کے لیے الگ الگ فارم میں شامل کرنے کے لیے، اور 21 CFR 170.f کے تحت غذائیت کے ضمیمہ کے طور پر استعمال کی نشاندہی کرتا ہے۔ کھانے کے لیے لکھا ہے۔
لہذا ایک کاسمیٹک صفحہ جو GRAS کو منظوری کے طور پر پیش کرتا ہے وہ کھانے کے ضابطے کو کاسمیٹک کے طور پر پڑھ رہا ہے۔ اثبات جس چیز کی تائید کرتا ہے وہ ہے کیلشیم پینٹوتھینیٹ کا کھانے کا استعمال۔ پینتھینول اور کیلشیم پینٹوتھینیٹ کا کاسمیٹک استعمال اس حصے پر نہیں، قابل اطلاق انوینٹری میں درج اجزاء پر منحصر ہے۔
› اثبات میں کیلشیم پینٹوتھینیٹ کا نام ہے، پینتھینول نہیں۔
› اس کے استعمال کی توثیق کھانے کا استعمال ہے، جس کا اظہار غذائیت کے ضمیمہ کے طور پر کیا جاتا ہے۔
› اس کے بچوں کے فارمولے کی فراہمی سیکشن 412 (جی) کے تحت خوراک کی فراہمی ہے۔
› یہ کوئی عددی حد متعین نہیں کرتا، کیونکہ یہ موجودہ اچھے مینوفیکچرنگ پریکٹس پر انحصار کرتا ہے۔
› یہ کاسمیٹک مصنوعات کی معلومات کی فائل میں منتقل نہیں ہوتا ہے۔
7. ایک اجزاء کی فہرست کو اصل میں کیا لے جانا چاہئے
قاعدہ جو زیادہ تر پرووٹامن B5 بمقابلہ وٹامن B5 ابہام کو حل کرتا ہے لاگو کرنا آسان ہے اور آرٹ ورک سے پہلے چیک کرنا آسان ہے۔ اعلامیہ مادہ کی پیروی کرتا ہے، تفصیلات گریڈ کی پیروی کرتا ہے، اور سرٹیفکیٹ بیچ کی پیروی کرتا ہے۔
› عام اجزاء کے نام کا اعلان کریں، نہ کہ وٹامن نمبر اور نہ ہی تجارتی جملہ
› Panthenol اور Calcium Pantothenate کو الگ رکھیں، کیونکہ یہ مختلف مادے ہیں۔
› گریڈ، D یا DL کو تفصیلات کے شیٹ پر ریکارڈ کریں، کیونکہ لیبل اسے نہیں لے سکتا
› تجزیہ کے سرٹیفکیٹ پر پرکھ کی بنیاد، اینہائیڈرس یا خشک، ریکارڈ کریں۔
› آخری ابہام کو دور کرنے کے لیے خریداری کے آرڈر پر CAS نمبر بتائیں
8. اکثر پوچھے گئے سوالات
سوال: کیا پرووٹامن B5 وٹامن B5 جیسا ہی ہے؟
A: نمبر وٹامن B5 پینٹوتھینک ایسڈ ہے، تیزاب کی شکل، CAS 79-83-4 کے تحت ریکارڈ کی گئی ہے۔ Provitamin B5 پینتینول ہے، اس کا الکحل اینالاگ، D فارم کے لیے CAS 81-13-0۔ پرووٹامن استعمال میں وٹامن میں تبدیل ہو جاتا ہے، جس کا سابقہ بیان کرتا ہے۔
سوال: کیا Panthenol وٹامن B5 ہے؟
A: سختی سے، نہیں. پینتھینول پینٹوتھینک ایسڈ کا الکحل اینالاگ ہے، اور دونوں میں مختلف CAS نمبر، مختلف فارمولے اور مختلف مونوگراف ہیں۔ تجارتی تحریر میں دونوں کو ایک دوسرے کے ساتھ استعمال کیا جاتا ہے، جو کہ پرووٹامن B5 بمقابلہ وٹامن B5 سوال میں زیادہ تر الجھنوں کا ذریعہ ہے۔
سوال: کیا ایک لیبل پینتھینول کی بجائے وٹامن بی 5 کہہ سکتا ہے؟
A: اجزاء کی فہرست میں نہیں۔ ریگولیشن (EC) نمبر 1223/2009 کے لیے INCI نام پر بنائی گئی لغت سے عام جزو کا نام درکار ہے، اور اس مادہ کے لیے لغت کا اندراج Panthenol ہے۔ وٹامن نمبر ایک غذائیت کی وضاحت کرتا ہے، ایک جزو نہیں.
سوال: کیا DL-Panthenol کو D-Panthenol سے مختلف قرار دیا گیا ہے؟
A: نہیں، دونوں درجات میں ایک ہی INCI نام، Panthenol ہے، اور اجزاء کی فہرست انہیں بالکل الگ نہیں کر سکتی۔ اس لیے گریڈ کو ڈیکلریشن پر چھوڑنے کے بجائے اسپیسیفیکیشن شیٹ اور پرچیز آرڈر پر طے کرنا ہوگا۔
سوال: کیا کیلشیم پینٹوتھینیٹ پینتھینول جیسا ہی ہے؟
A: نمبر۔ کیلشیم پینٹوتھینیٹ پینٹوتھینک ایسڈ، CAS 137-08-6 کا کیلشیم نمک ہے، جس کا فارمولا وزن 476.54 ہے، اور اس کے عام جزو کا نام کیلشیم پینٹوتھینیٹ ہے۔ یہ ایک الگ مادہ ہے، پینتھینول کا درجہ نہیں، اور اسے پینتھینول قرار نہیں دیا جا سکتا۔
سوال: کیا 98% کا مطلب 98% پاؤڈر ہے؟
A: صرف خشک یا پانی کی بنیاد پر۔ پینتھینول کے لیے، 1.0% پانی کی حد پر 98.0% غیر ہائیڈروس مادے پر 97.02% ہے جیسا کہ فراہم کیا گیا ہے۔ کیلشیم پینٹوتھینیٹ کے لیے خشک کرنے والی چھت پر 5.0% نقصان پر یہ 93.10% ہے جیسا کہ فراہم کیا گیا ہے۔ اعداد و شمار کے کسی بھی معنی کے لیے بنیاد بیان کی جانی چاہیے۔
سوال: کیا پینتھینول GRAS ہے؟
A: 21 CFR 184.1212 میں GRAS اثبات میں کیلشیم پینٹوتھینیٹ کو کھانے کے اجزاء کے طور پر شامل کیا گیا ہے، اور یہ کھانے کے استعمال کے لیے لکھا گیا ہے۔ یہ ایک کاسمیٹک منظوری نہیں ہے اور اس میں پینتھینول کا نام نہیں ہے۔ ایک کاسمیٹک دعویٰ جو اس پر قائم ہے اس نے ضابطے کو پڑھا ہے جیسا کہ یہ نہیں ہے۔
سوال: تصریح کے لیے کون سا نام استعمال کرنا چاہیے؟
A: اعلان کے لیے عام اجزاء کا نام اور آرڈر کے لیے CAS نمبر استعمال کریں۔ گریڈ کو اس کے isomer، D یا DL سے نام دیں، اور مونوگراف ایڈیشن کا نام دیں، کیونکہ پرکھ کی کھڑکیوں اور پانی کی حدیں Ph. Eur کے درمیان مختلف ہیں۔ اور یو ایس پی. سرٹیفکیٹ پھر تینوں کے خلاف رپورٹ کرتا ہے۔
فراہم کنندہ
Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd. پینتھینول کے درجات اور کیلشیم نمک کو الگ الگ مواد کے طور پر فراہم کرتا ہے، ہر ایک کی اپنی تفصیلات، خریداری کے آرڈر پر اس کا اپنا CAS نمبر اور تجزیہ کا اپنا سرٹیفکیٹ ہوتا ہے، اس لیے اعلامیہ کا سوال آرٹ ورک سے پہلے طے کیا جاتا ہے نہ کہ بعد میں۔
پینتھینول کے دو درجات اور ان کے ان پٹ ریاضی کو پر ترتیب دیا گیا ہے۔پرووٹامن B5 پاؤڈرصفحہ سنگل enantiomer کاسمیٹک گریڈ پر بیان کیا گیا ہے۔ڈی پینٹینول پاؤڈرصفحہ، اور نمک، جس میں ایک مختلف اعلان ہوتا ہے، پروٹامن B5 پاؤڈرصفحہ وسیع ترکاسمیٹک خام مال کی حدزمرہ کے لحاظ سے درج ہے۔
درخواست بھیجیں، مادہ اور گریڈ، وہ اعلامیہ جسے آپ استعمال کرنا چاہتے ہیں اور منزل مقصود، اور تفصیلات کی شیٹ، موجودہ بیچ سرٹیفکیٹ اور شپنگ کے انتظام کی تصدیق ان چار ان پٹس کے خلاف ہے۔ درخواستیں گزرتی ہیں۔رابطہ فارمیا براہ راست sales@huilinbio-tech.com پر۔ جہاں ایک اعلان منزل مقصود پر منحصر ہوتا ہے، اس بازار کا ضابطہ اس صفحہ پر چلتا ہے۔
Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd. میں تکنیکی ٹیم کے ذریعہ جائزہ لیا گیا اور اپ ڈیٹ کیا گیا، جو کہ ایک تجارتی نام کے تحت تبادلہ کرنے کے قابل گریڈ کے بجائے الگ الگ وضاحتوں کے طور پر پینتھینول اور کیلشیم پینٹوتھینیٹ فراہم کرتی ہے۔
ذرائع
-
1. نیشنل سینٹر فار بائیو ٹیکنالوجی انفارمیشن، پب کیم کمپاؤنڈ سمری برائے CID 6613، پینٹوتھینک ایسڈ۔ شناخت، مترادفات بشمول وٹامن B5، CAS 79-83-4، فارمولا C9H17NO5 اور IUPAC نام۔https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/6613
-
2. 21 CFR 184.1212، کیلشیم پینٹوتھینیٹ۔ یہ بیان کہ پینٹوتھینک ایسڈ کے صرف D-isomer میں وٹامن کی سرگرمی ہوتی ہے، خوراک کے استعمال کا اثبات، غذائی اجزاء کے اضافی زمرے اور بچوں کے فارمولے کی فراہمی۔https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-184/subpart-B/section-184.1212
-
3. یورپی فارماکوپیا مونوگراف 0761، ڈیکسپینتھینول۔ تعریف، مواد، پانی کی حد، مخصوص نظری گردش اور نجاست A۔https://nhathuocngocanh.com/bp/dexpanthenol/
-
4. یورپی فارماکوپیا مونوگراف 0470، کیلشیم پینٹوتھینیٹ۔ تعریف، مواد، خشک ہونے اور پرکھ پر نقصان۔https://nhathuocngocanh.com/bp/calcium-pantothenate/
-
5. کاسمیٹک مصنوعات پر ضابطہ (EC) نمبر 1223/2009، اجزاء کی فہرست پر آرٹیکل 19 اور عام اجزاء کے ناموں کی لغت پر آرٹیکل 33۔https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/HTML/?uri=CELEX:32009R1223
-
6. یورپی کمیشن، CosIng کاسمیٹک اجزاء کا ڈیٹا بیس، Panthenol اور Calcium Pantothenate کے لیے اندراجات۔https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing/