ڈی-مالک ایسڈ سرٹیفکیٹ آف اینالیسس: کون سی لائنز گریڈ ثابت کرتی ہیں۔

تجزیہ کا ایک D-malic ایسڈ سرٹیفکیٹ فیصلہ کرتا ہے کہ آیا ایک ڈرم ایک سٹیریو مخصوص عمل کے لیے موزوں ہے، اور تین لائنیں اس فیصلے کو لے جاتی ہیں جبکہ باقی بیچ کی وضاحت کرتی ہیں۔ کرنٹڈی مالیک ایسڈ کی تفصیلاتگردش سے منسلک شرائط کے ساتھ، دونوں کو پرنٹ کرتا ہے۔

1. سرٹیفکیٹ میں چار نوکریاں ہیں، اور صرف ایک سٹیریو کیمسٹری ہے۔

ڈی-مالک ایسڈ سرٹیفکیٹ پر ہر سطر کا تعلق چار ملازمتوں میں سے ایک سے ہے، اور صرف سٹیریو کیمسٹری بلاک ہی دوسرے نمبر کو منتقل کیے بغیر ناکام ہو سکتا ہے۔ ایک شیٹ مکمل، دستخط شدہ اور پھر بھی enantiomer پر خاموش ہو سکتی ہے۔

چار کام یکساں ضروری نہیں ہیں۔ مواد یا باقیات کی ناکامی آپ کی اپنی ریلیز ٹیسٹنگ میں ایک دن کے اندر ظاہر ہوتی ہے اور آپ لاٹ کو مسترد کر سکتے ہیں۔ سٹیریو کیمسٹری کی ناکامی مہینوں بعد سامنے آتی ہے، ایسے راستے میں جو دوبارہ پیدا نہیں ہو گی۔

2. پرکھ خشک کی بنیاد پر رپورٹ کی جاتی ہے، لہذا پاؤڈر 98 فیصد نہیں ہے

D-malic ایسڈ پرکھ کی اطلاع خشک بنیاد پر دی جاتی ہے، اور یہ جملہ اس تعداد کو تبدیل کرتا ہے جس کا آپ اصل میں وزن کرتے ہیں۔ 0.5 فیصد نمی کی حد پر، 98.0 فیصد فرش پر ایک بیچ 97.51 فیصد مالیک ایسڈ لے جاتا ہے کیونکہ یہ ڈرم سے نکلتا ہے۔

دو چیزیں پیروی کرتی ہیں۔ پرنٹ شدہ 98.0 فیصد پر بنائے گئے چارج کیلکولیشنز ہر کلوگرام میں تیزاب کو بڑھاتے ہیں، اور 98.0 فیصد فلور فوڈ ایڈیٹو فلور نہیں ہے: E 296 انٹری اس کی پرکھ 99.0 فیصد پر سیٹ کرتی ہے، اس لیے یہ گریڈ مونوگراف گریڈ کے لیے کھڑا نہیں ہو سکتا۔

3. پگھلنے کی حد دس منٹ میں ریس میٹ کو ختم کر دیتی ہے۔

پگھلنے کا نقطہ ایک کیپلیری ٹیوب کے ساتھ تقریبا دس منٹ میں ایک واحد enantiomer کو ریس میٹ سے الگ کرتا ہے، اور یہ شیٹ پر سب سے سستا شناختی ٹیسٹ ہے۔ یہ D کو L سے الگ نہیں کر سکتا، کیونکہ enantiomers ایک ہی درجہ حرارت پر پگھل جاتے ہیں۔

ان قطاروں کے درمیان وقفہ پورا امتحان ہے۔ 101 سے 104 ڈگری کے اندر D-مالک ایسڈ پگھلنے والا نقطہ DL مرکب کو مسترد کرتا ہے، اور 127 سے 132 ڈگری کے اندر ریڈنگ D-فارم کو مسترد کرتی ہے۔ نہ ہی یہ کہتا ہے کہ آپ نے کون سا enantiomer پکڑا ہے، لہذا پگھلنے والا نقطہ اسکرین کرتا ہے اور جاری نہیں ہوتا ہے۔

4. گردش کی کھڑکی Enantiomeric فرش سے دس گنا چوڑی ہے۔

مخصوص گردش دوسری سٹیریو کیمسٹری لائن ہے، اور تصریح ان چاروں شرائط کو ٹھیک کرتی ہے جو اسے قابل جانچتی ہیں: پائریڈین، c=5، 589 nm اور 20 ڈگری سیلسیس۔ وہ شرائط سجاوٹ نہیں ہیں۔ ایک ہی مواد پانی میں، میتھانول اور پائریڈین میں مختلف طریقے سے پڑھتا ہے، اس لیے اس کے سالوینٹ کے بغیر نقل کردہ مخصوص گردش کو دوبارہ پیدا نہیں کیا جا سکتا۔

اس کھڑکی کی چوڑائی اس کے ساتھ چھپی ہوئی فرش کے خلاف پڑھیں۔ تفصیلات 3.0 ڈگری بینڈ کی اجازت دیتی ہے۔ 99.0 فیصد کی ایک اینانٹیومیرک حد سے زیادہ گردش پڑھنے کو زیادہ سے زیادہ 1.0 فیصد منتقل کر سکتی ہے، کیونکہ 99 اور 100 فیصد کے درمیان کی جگہ ایک فیصد ہے۔ ونڈو کمپوزیشن کی وضاحت سے تقریباً دس گنا چوڑی ہے، اور یہ دس گنا یا اس سے اوپر رہتی ہے چاہے خالص قدر 27، 28.5 یا 30 ڈگری پر لی جائے۔

باقی آلہ، سیل اور درجہ حرارت کی رواداری ہے، جو پولی میٹری میں عام ہے۔ اس کا مطلب یہ ہے کہ دونوں لائنوں کو ایک دوسرے کے ساتھ استعمال نہیں کیا جا سکتا: مخصوص گردش بہت زیادہ کی نشانی اور کھردری شدت کی تصدیق کرتی ہے، اور چیرل HPLC واحد لائن ہے جو 99.0 فیصد enantiomeric اضافی منزل رکھتی ہے۔

5. Enantiomeric اضافی کو غلط شکل کے کلوگرام میں تبدیل کرتا ہے۔

Enantiomeric اضافی D-malic ایسڈ پرکھ کے اندر ایک تناسب ہے بجائے اس کے کہ اس کے ساتھ دوسرے طہارت کے اعداد و شمار، لہذا وزن کرنے والے اسٹیشن پر اس کا مطلب ہونے سے پہلے اسے بڑے پیمانے پر تبدیل کرنا ضروری ہے۔ ڈی فارم کے لیے پرکھ کو (1 + ee) / 2 سے اور L-فارم کے لیے (1 - ee) / 2 سے ضرب دیں۔

وضاحتی منزل پر جواب 4.9 کلو گرام ایل فارم ایک ٹن میں ہے۔ 96 فیصد پر ایک ہی پرکھ 19.6 کلوگرام، چار گنا زیادہ، اور پرکھ کی لکیر پر ایک بھی اعداد و شمار تبدیل نہیں ہوتے ہیں۔ دونوں لائنیں خریداری کی تفصیلات میں ہیں۔

6. کیا دو فیصد بھرتا ہے پرکھ شمار نہیں کرتا

D-malic ایسڈ پرکھ کے جن دو فیصد پوائنٹس کو بے حساب چھوڑتا ہے وہ ریس میٹ نہیں ہیں۔ Enantiomeric اضافی L-form کو تصریح کے فرش پر پاؤڈر کے 0.49 فیصد پر پابند کرتا ہے، لہذا زیادہ تر خلا پانی، راکھ اور دو غیر سیر شدہ ڈائاسڈز کا ہوتا ہے جو عمل کو پیچھے چھوڑ دیتے ہیں۔

اسی خشک مواد پر متعین میکسما شامل کریں اور ریاضی سو سے کم رہ جاتا ہے: 98.0 فیصد پرکھ، 1.0 فیصد فیومرک ایسڈ، 0.05 فیصد مالیک ایسڈ اور 0.1 فیصد باقیات اگنیشن پر کل 99.15، 0.85 فیصد چھوڑتے ہیں جسے کوئی پرنٹ لائن بیان نہیں کرتی ہے۔ ایک سپلائر کے لیے سوال یہ ہے کہ اس حصے پر کیا قبضہ ہے۔

دو ڈائاسڈز شیٹ پر موجود ہیں کیونکہ مادہ کیسے بنایا جاتا ہے۔ مالیک ایسڈ کے لیے ریاستہائے متحدہ کے ضابطے میں کہا گیا ہے کہ ریسمک فارم کو تجارتی طور پر فومریک ایسڈ یا مالیک ایسڈ کی ہائیڈریشن کے ذریعے بنایا جاتا ہے، اس لیے دونوں عام آلودگی کے بجائے غیر رد عمل یا آئسومائزڈ ابتدائی مواد ہیں۔ یہاں ان کی حدود مونوگراف سے تبدیل نہیں ہیں، جو آپ چاہتے ہیں: تحقیقی گریڈ بغیر جانچ شدہ ناپاکی والے بلاک کے ساتھ نہیں آنا چاہیے۔

7. نہ ہی مونوگراف انٹری اس فارم کی وضاحت کرتی ہے۔

دونوں مونوگراف اندراجات الگ تھلگ D-malic ایسڈ enantiomer کے بجائے مالیک ایسڈ کے اندراج کی وضاحت کرتے ہیں، اور پگھلنے کی حد سے پتہ چلتا ہے کہ اس کا مطلب CAS نمبروں کے بارے میں کسی بھی دلیل سے زیادہ تیز ہے۔

› E 296 ایک اندراج اور ایک پگھلنے کی حد کے تحت تین EINECS نمبر رکھتا ہے، 127 سے 132 ڈگری سیلسیس۔

› یہ درجہ 101 سے 104 ڈگری پر پگھلتا ہے، لہذا یہ شناختی ٹیسٹ میں بالکل ناکام ہوجاتا ہے۔

› 21 CFR 184.1069 L-form کے لیے CAS 97-67-6 اور DL-فارم کے لیے CAS 617-48-1 کا نام دیتا ہے۔

› ڈی فارم، CAS 636-61-3، کسی بھی متن میں ظاہر نہیں ہوتا ہے۔

› کوئی بھی نقطہ حفاظتی تلاش نہیں ہے۔ دونوں بیانات ہیں جس کے بارے میں ہر متن کا احاطہ کیا گیا ہے۔

عملی پڑھنا مختصر ہے۔ جہاں درخواست کھانے میں تیزابیت ہے، ایل فارم یا ڈی ایل فارم کی وضاحت کریں۔ جہاں ضرورت صرف تیزابیت کی ہو،سائٹرک ایسڈاس کا جواب زیادہ سستا ہے۔ جہاں ایپلیکیشن ایک چیرل روٹ، سنگل اینانٹیومر ریفرنس اسٹینڈرڈ یا ایک انزائم سبسٹریٹ ہے، ڈی فارم وہ گریڈ ہے جس کے ارد گرد ایک تصریح لکھی گئی ہے۔

8. آپ کے آنے والے ٹیسٹ کو کیا دہرانا چاہیے۔

آنے والا ٹیسٹ سپلائر کی شیٹ کی کاپی نہیں ہے۔ یہ لائنوں کا ایک مختصر مجموعہ ہے جس کا انتخاب کیا گیا ہے کیونکہ وہ زور سے اور سستے میں ناکام ہو جاتی ہیں، اور اس پر D-malic ایسڈ گریڈ تین کا فیصلہ ہوتا ہے جبکہ باقی سرٹیفکیٹ پر سفر کرتے ہیں۔

ہر لاٹ پر پگھلنے والے نقطہ کو چلائیں، کیونکہ اس کی قیمت تقریباً کچھ نہیں ہے اور سب سے عام متبادل کو ختم کرتا ہے۔ chiral HPLC کو پہلے لاٹ پر اور کسی بھی لاٹ پر تبدیل شدہ عمل سے چلائیں، کیونکہ یہ واحد لائن ہے جو enantiomeric اضافی منزل کو رکھتی ہے۔ پرکھ سرٹیفکیٹ پر سفر کر سکتی ہے ایک بار جب آپ نے اس کے پیچھے کا طریقہ دیکھا ہے؛ متعلقہ مصنوعات جیسےmelibiose پاؤڈراسی طرح اہل ہے۔

اکثر پوچھے گئے سوالات: پہلے آرڈر سے پہلے چھ جوابات

Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd. میں تکنیکی ٹیم کے ذریعہ جائزہ لیا گیا اور اپ ڈیٹ کیا گیا، جو سپلائی کرتی ہے۔ڈی مالیک ایسڈایک ہی تفصیلات سے تحقیق اور صنعتی گریڈ کے طور پر۔

ابھی رابطہ کریں۔

ذرائع

• 1. یورپی کمیشن۔ کمیشن ریگولیشن (EU) نمبر 231/2012 فوڈ ایڈیٹیو کے لیے تصریحات، اندراج E 296 مالیک ایسڈ۔ یورپی یونین کا آفیشل جرنل، L 83، 22 مارچ 2012۔https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/HTML/?uri=CELEX:32012R0231

• 2. ریاستہائے متحدہ. 21 CFR 184.1069، مالیک ایسڈ۔ الیکٹرانک کوڈ آف فیڈرل ریگولیشنز، ٹائٹل 21، پارٹ 184، سب پارٹ بی۔https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-184/subpart-B/section-184.1069

• 3. نیشنل سینٹر فار بایو ٹیکنالوجی انفارمیشن۔ PubChem کمپاؤنڈ کا خلاصہ CID 92824، D-Malic acid کے لیے۔https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/92824

• 4. نیشنل سینٹر فار بایوٹیکنالوجی انفارمیشن۔ CID 525، مالیک ایسڈ کے لیے پب کیم کمپاؤنڈ کا خلاصہ۔https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/525

• 5. Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd.ڈی-مالک ایسڈ پاؤڈر: تفصیلات، جانچ کے طریقے اور تجزیہ کا سرٹیفکیٹ