ریڈ خمیر چاول: خوراک، منشیات، یا دونوں؟ - خبریں

جون 2026 میں، یورپی فوڈ سیفٹی اتھارٹی (EFSA) نے ایک بار پھر ریڈ خمیر چاول (RYR) سے monacolin K کی حفاظتی تشخیص کو اپنے ایجنڈے میں رکھا۔ جو چیز ایک معمول کے تکنیکی جائزے کے طور پر ظاہر ہوتی ہے اس سے کہیں زیادہ گہرے سوال پر پردہ ڈالا جاتا ہے جو ایک دہائی سے زیادہ عرصے سے ابل رہا ہے: جب روایتی خمیر شدہ کھانے میں پایا جانے والا مرکب کیمیائی طور پر عالمی سطح پر سب سے زیادہ فروخت ہونے والی نسخے کی دوائی سے مماثل ہے، تو کیا اس کا تعلق خوراک کے زمرے، غذائی ضمیمہ کے زمرے، یا غیر منظور شدہ ادویات کے زمرے میں ہے؟

یہ سوال اب یورپ، شمالی امریکہ اور ایشیا میں پھیلے ہوئے ایک مکمل عالمی ریگولیٹری بحران میں تبدیل ہو چکا ہے۔

Red Yeast Rice: Food, Drug, or Both?

ایک ہزار سالہ تاریخ 1970 کی فارماکولوجی سے ملتی ہے۔

سرخ خمیری چاول - چاول کے ساتھ خمیر شدہMonascus purpureus- کو چین میں ایک ہزار سالوں سے کھانے کے رنگ اور دواؤں کے اجزاء کے طور پر استعمال کیا جا رہا ہے، جسے چینی طبی اور غذائی ادب کے ایک طویل سلسلے میں ہضم اور خون کی گردش میں مدد دینے کے طور پر بیان کیا گیا ہے۔

1979 میں جاپانی مائکرو بایولوجسٹاکیرا اینڈوسے کولیسٹرول کی ترکیب کو روکنے کے قابل ایک فعال مرکب کو الگ تھلگموناسکس ربر، اس کا نام دیناموناکولن کے. اینڈو کا تاریخی کاغذ، میں شائع ہوا۔جرنل آف اینٹی بائیوٹکس، اس نئے مرکب کے تنہائی، جسمانی اور کیمیائی خصوصیات، اور ہائپوکولیسٹرولیمک اثرات کو بیان کیا۔

Chemical identity: one molecule, two origins

الگ الگ کام کرتے ہوئے اور اسی سال، امریکی دوا ساز کمپنی مرک کے سائنسدانوں نے ساختی لحاظ سے ایک مرکب کو الگ تھلگ کیا۔Aspergillus terreus- ایک کمپاؤنڈ جس کا نام انہوں نے رکھاmevinolin. 1979 کے خزاں تک، اس بات کی تصدیق ہو گئی کہ موناکولن K اور mevinolin ایک ہی مالیکیول تھے، بعد میں اس کا نام تبدیل کر دیا گیا۔lovastatin. مرک کی لوواسٹیٹن کو 1987 میں پہلی سٹیٹن دوائیوں میں سے ایک کے طور پر ایف ڈی اے کی منظوری ملی، جس نے قلبی ادویات میں ایک نئے دور کا آغاز کیا۔

کیمیائی شناخت: ایک مالیکیول، دو اصل

Lovastatin

Monacolin K کا کیمیائی فارمولا -C₂₄H₃₆O₅- lovastatin کی طرح ہے۔ کیمیائی نقطہ نظر سے، وہ ایک ہی مالیکیول ہیں۔ فرق صرف ان کی اصل میں ہے: موناکولن کے ثانوی میٹابولک راستے کے ذریعے بایو سنتھیسز کیا جاتا ہے۔موناسکسفنگی، جبکہ لوواسٹیٹن اصل میں الگ تھلگ تھا۔Aspergillus terreusابال اور بعد میں صنعتی تیاری کے لیے کیمیائی یا نیم ترکیب کے ذریعے تیار کیا جاتا ہے۔

یہ کیمیائی شناخت ریگولیٹری مخمصے کے مرکز میں ہے: ایک ہی مالیکیول ایک روایتی خوراک اور نسخے کی دوائی میں بیک وقت موجود ہوتا ہے۔ اس کی قانونی حیثیت پر منحصر ہے۔مواد، مطلوبہ استعمال، اور ریگولیٹری فریم ورک- خود مالیکیول پر نہیں۔

تجارتی طور پر دستیاب سرخ خمیری چاول کی مصنوعات موناکولن K کے مواد میں بہت زیادہ مختلف ہوتی ہیں، جن میں عام ارتکاز 2 سے 10 ملی گرام فی گرام تک ہوتا ہے، جب کہ کچھ طاقت بڑھانے والی مصنوعات 15 ملی گرام فی گرام سے زیادہ ہو سکتی ہیں۔ 3 سے 10 ملی گرام کی تجویز کردہ روزانہ کی مقدار میں، یہ لوواسٹیٹن (10 سے 80 ملی گرام فی دن) کے کلینیکل علاج کی ونڈو میں بالکل آتا ہے۔ روزانہ سرخ خمیری چاول کا ضمیمہ استعمال کرنے والے صارفین کو فارماسولوجیکل طور پر فعال خوراکوں کا سامنا کرنا پڑ سکتا ہے جو کم خوراک کے نسخے کے سٹیٹن کے برابر ہوتا ہے۔

ریگولیٹری دراڑ: تین بازار، تین راستے

یورپی یونین: سخت ترین حکومت

2018 میں، EFSA کے پینل آن فوڈ ایڈیٹیو اینڈ نیوٹرینٹ سورسز (ANS) نے یہ نتیجہ اخذ کیا کہ کم مقدار میں کھانے کی سطح پر بھی سنگین منفی اثرات ہو سکتے ہیں۔ 2022 میں، ریگولیشن (EC) نمبر 1925/2006 کے ضمیمہ III کے حصہ C میں سرخ خمیری چاولوں کے موناکولنز کو یونین کی جانچ پڑتال کے تحت رکھا گیا تھا، جس سے زیادہ سے زیادہ اجازت شدہ مقدار کو 3 ملی گرام فی دن سے کم کر دیا گیا تھا اور وارننگ لیبلز کو لازمی قرار دیا گیا تھا۔

پر29 جنوری 2025ای ایف ایس اے کے پینل آن نیوٹریشن، نوول فوڈز اینڈ فوڈ الرجینس (این ڈی اے) نے جانچ کی مدت کے دوران جمع کرائے گئے اضافی ڈیٹا کا جائزہ لیتے ہوئے ایک سائنسی رائے کو اپنایا۔ این ڈی اے پینل نے اے این ایس پینل کے خدشات کا اعادہ کیا کہ انٹیک کی سطح پر RYR سے موناکولن کے کی نمائشکم از کم 3 ملی گرام فی دنعضلاتی نظام پر شدید منفی اثرات کا باعث بن سکتا ہے، بشمولrhabdomyolysis، اور جگر پر. پینل نے یہ نتیجہ اخذ کیا کہ جمع کرائے گئے ڈیٹا نے 3 ملی گرام فی دن سے کم RYR سپلیمنٹس میں موناکولنز کی حفاظت کو قائم کرنے کی اجازت نہیں دی، اور نہ ہی روزانہ کی خوراک کی نشاندہی کی جس سے حفاظتی خدشات پیدا نہ ہوں۔

بعد میں حفاظتی مطالعات میں،EFSA نے یہ نتیجہ اخذ کیا کہ موناکولنز کسی بھی خوراک پر محفوظ نہیں ہیں۔اور اس وجہ سے ضابطہ نمبر 1925/2006 کے ضمیمہ III کے حصہ A (ممنوعہ مادوں) میں ان کو شامل کرکے ان کے استعمال کو ممنوع قرار دینے کا ارادہ رکھتا ہے۔

پر13 مئی 2026، یورپی یونین کے رکن ممالک نے سرخ خمیری چاول سے حاصل کردہ موناکولنز پر پابندی کے مسودے کے ضابطے کے حق میں ووٹ دیا۔ یورپی کمیشن اب ممکنہ طور پر سرخ خمیری چاول سے موناکولنز کو Annex III کے حصہ A میں منتقل کرے گا، حتمی ضابطہ 2026 کے وسط کے آس پاس متوقع ہے۔ EU کے متعدد رکن ممالک بشمول آئرلینڈ، ڈنمارک، سویڈن اور بیلجیئم نے پہلے ہی RYR سپلیمنٹس پر پابندیاں عائد کر دی ہیں جن میں monacolinna شامل ہیں۔

"میں نہیں دیکھ رہا ہوں کہ ڈبلیو ٹی او کی سطح پر یہ مشاورت کس طرح مسودہ ضابطے کو تبدیل کرے گی۔"فوڈ چین آئی ڈی کے سائنسی امور کے سربراہ ڈاکٹر جیروم لی بلوچ نے کہا۔

ریاستہائے متحدہ: غذائی ضمیمہ گرے زون

ریاستہائے متحدہ میں، سرخ خمیری چاول کی مصنوعات کو 1994 کے ڈائیٹری سپلیمنٹ ہیلتھ اینڈ ایجوکیشن ایکٹ (DSHEA) کے تحت غذائی سپلیمنٹس کے طور پر درجہ بندی کیا گیا ہے۔ حفاظت کی ذمہ داری مینوفیکچررز کی ہے، جس میں FDA مارکیٹ کے بعد نافذ کرنے کی مشق کرتا ہے۔

ایف ڈی اے کا مؤقف یہ رہا ہے کہ اگر کسی پروڈکٹ میں کوئی ایسا مرکب ہو جو پہلے سے منظور شدہ دوا ہے، اور علاج کے اثرات - جیسے کولیسٹرول کو کم کرنے - کے لیے مارکیٹ کیا جا رہا ہے تو یہ منشیات کے ضابطے کے تحت آتا ہے۔ DSHEA کی "منشیات کی روک تھام" شق کے ابتدائی اور اہم ترین ٹیسٹوں میں سے ایک میں، FDA نے 1997 میں غذائی سپلیمنٹ کمپنی Pharmanex کو چیلنج کیا جب یہ معلوم ہوا کہ اس کی Cholestin پروڈکٹ میں monacolin K کی نمایاں سطح موجود ہے۔ ایجنسی نے دلیل دی کہ اس نے Cholestin کو ایک غیر منظور شدہ دوا بنا دیا اور اس نے فارمانیکس کو خوراک کے طور پر مارکیٹ میں لانے کا حکم دیا۔

اس کے بعد سے، ایف ڈی اے نے سرخ خمیری چاول کے سپلیمنٹ مینوفیکچررز کو متعدد انتباہی خطوط جاری کیے ہیں، جس میں مشورہ دیا گیا ہے کہ موناکولن K پر مشتمل مصنوعات مؤثر طریقے سے تشکیل دیں۔غیر منظور شدہ نئی دوائیںاور کولیسٹرول کم کرنے کے دعووں کے ساتھ مارکیٹنگ نہیں کی جا سکتی۔ تاہم، ایف ڈی اے کی کارروائیاں کیس بہ صورت ہوتی رہی ہیں، ان میں منظم ریگولیٹری موقف کی کمی ہے۔ نتیجے کے طور پر، متعدد مصنوعات مبہم دعووں کے ساتھ گردش کرتی رہتی ہیں جیسے کہ "قلبی صحت کی حمایت کرتا ہے" اور "کولیسٹرول کی سطح کو معمول پر رکھنے میں مدد کرتا ہے۔"

ایف ڈی اے نے یہ بھی نوٹ کیا ہے کہ RYR سپلیمنٹس میں ملاوٹ کی جانچ کرنا مشکل ہے کیونکہ موناکولن کے اور لوواسٹیٹن کیمیائی طور پر ایک جیسے ہیں لیکن مختلف ذرائع سے اخذ کیے گئے ہیں۔

چین: روایت اور جدیدیت کو متوازن کرنے کا مخمصہ

اصل ملک اور سرخ خمیری چاول کے روایتی صارف کے طور پر، چین اس دوہری شناخت کے تناؤ کو سب سے زیادہ شدت سے محسوس کرتا ہے۔ فنکشنل سرخ خمیری چاول (جس میں monacolin K 0.4% سے زیادہ یا اس کے برابر ہے) کو چین میں ایک ہیلتھ فوڈ کے طور پر ریگولیٹ کیا جاتا ہے، جس کے لیے مارکیٹ ریگولیشن کے لیے اسٹیٹ ایڈمنسٹریشن کے پاس رجسٹریشن یا فائلنگ کی ضرورت ہوتی ہے اور فنکشن کے دعووں کا جائزہ لینے سے مشروط ہوتا ہے۔ دریں اثنا، عام سرخ خمیری چاول (کم موناکولن K مواد کے ساتھ) خوراک کے جزو کے طور پر بڑی حد تک غیر محدود گردش کرتے ہیں۔

تاہم، درآمد شدہ RYR سپلیمنٹس - کی درجہ بندی خواہ فوڈ امپورٹس، ہیلتھ فوڈ رجسٹریشن، یا فارماسیوٹیکل پروڈکٹس - میں طویل عرصے سے عملی طور پر ایک متفقہ معیار کی کمی ہے۔ میں 2026 کا تنقیدی بیانیہ جائزہمالیکیولزفنکشنل فوڈز، غذائی سپلیمنٹس، اور روایتی خمیر شدہ مصنوعات میں RYR کی موجودہ ایپلی کیشنز کی تفصیل کے ساتھ ساتھ، بڑی عالمی منڈیوں میں RYR کے لیے مختلف ریگولیٹری فریم ورک کے موازنہ کے ساتھ۔

ریڈ خمیر چاول نکالنے کا پاؤڈر

گہری منطق: خوراک دوا بناتی ہے۔

بحران عالمی ریگولیٹری نظام میں ایک بنیادی خلا کو ظاہر کرتا ہے: فارماسولوجیکل اصول کو مناسب طریقے سے حل کرنے میں ناکامی"خوراک زہر بناتی ہے"جب قدرتی مصنوعات کی بات آتی ہے۔

قدرتی مصنوعات کی کیمسٹری کے نقطہ نظر سے، سرخ خمیر چاول کیس منفرد سے دور ہے.ٹرپٹولائیڈ- روایتی چینی طب میں پایا جاتا ہے۔Tripterygium wilfordii- کے پاس امیونوسوپریسی سرگرمی ہے جو نسخے کی دوائیوں کا مقابلہ کرنے کے لیے کافی طاقتور ہے۔Artemisinin- چینی جڑی بوٹیوں سے الگ تھلگArtemisia annua- کو ڈبلیو ایچ او نے پہلی لائن اینٹی ملیریل دوا کے طور پر درج کیا ہے۔ یہ تمام معاملات ایک ہی حقیقت کی طرف اشارہ کرتے ہیں: قدرتی مصنوعات فطری طور پر محفوظ نہیں ہیں۔ ان کی حفاظت پر منحصر ہے۔خوراک، استعمال کی شرائط، اور ریگولیٹری نگرانی- ان کی فطری اصل پر نہیں۔

نیوٹراسیوٹیکل انڈسٹری کے لیے اس کا کیا مطلب ہے۔

عالمی قدرتی مصنوعات کی صنعت کے لیے، موجودہ ٹکڑے ٹکڑے ہونے سے ٹھوس تجارتی اور تعمیل کے خطرات پیدا ہوتے ہیں۔ EU کی سخت پابندیوں نے RYR سپلیمنٹس کے لیے برآمدی منڈیوں کو سکڑ دیا ہے، جب کہ امریکہ کے زیادہ اجازت دینے والے نقطہ نظر سے صارفین کو طبی نگرانی کے بغیر سٹیٹن کے استعمال کا سامنا کرنا پڑتا ہے۔ ممکنہ منشیات کے تعاملات - خاص طور پر CYP3A4 سبسٹریٹ ادویات کے ساتھ جو statins کے ساتھ میٹابولک راستے کا اشتراک کرتے ہیں - اور منفی واقعات کی نگرانی کی غیر موجودگی کا مطلب ہے کہ "قدرتی کولیسٹرول کم کرنے والی" مارکیٹنگ ٹیگ لائن حفاظتی خدشات کو چھپاتی ہے جنہیں نظر انداز نہیں کیا جا سکتا۔

کارڈیو میٹابولک ہیلتھ میں ماہر نیوٹراسیوٹیکل فارمولیشن کنسلٹنٹ ڈاکٹر میگوئل فلوریڈو نے نوٹ کیا کہ موناکولنز ایک بڑا علاجاتی خلا چھوڑ دیں گے، کیونکہ وہ لپڈ کو کم کرنے والے سب سے زیادہ مؤثر نیوٹراسیوٹیکلز میں سے ایک رہے ہیں کیونکہ وہ سٹیٹن کی طرح کام کرتے ہیں۔ موجودہ متبادلات میں شامل ہیں۔برگاموٹ پولیفینولاوربربیرین- اگرچہ بربیرین بھی EFSA کے زیرِ حفاظت جائزہ ہے۔

نتیجہ: آگے ایک ریگولیٹری راستہ تلاش کرنا

سرخ خمیری چاول اور موناکولن کے کی کہانی ابھی ختم نہیں ہوئی۔ 2026 میں، EFSA، FDA، اور چینی ریگولیٹرز نے اپنی اپنی پوزیشنوں کو ٹھیک کرنا جاری رکھا، لیکن بنیادی ریگولیٹری کوآرڈینیشن ابھی سامنے آنا ہے۔

قدرتی مصنوعات کی کیمسٹری کے نقطہ نظر سے، اس مخمصے کو حل کرنے کے لیے ایک قائم کرنے کی ضرورت پڑ سکتی ہے۔"فارماسولوجیکل مساوات"اصول: جب بھی کسی قدرتی پروڈکٹ میں کسی فعال جزو کی نمائش معلوم علاج کی حد تک پہنچ جاتی ہے یا اس سے زیادہ ہوتی ہے، تو پروڈکٹ کو حفاظتی تشخیص اور مارکیٹ سے پہلے کے جائزے کے لیے فارماسیوٹیکل ریگولیٹری فریم ورک کے تابع ہونا چاہیے - قطع نظر اس سے کہ فعال جزو مصنوعی ہے یا بایو سنتھیٹک۔

صرف اس طرح کے نقطہ نظر کے ذریعے "خوراک کے طور پر-دوا" قدرتی مصنوعات کے لیے ایک ریگولیٹری راستہ بنایا جا سکتا ہے جو روایت اور صحت عامہ دونوں کا احترام کرتے ہیں۔

قدرت خوراک اور دوا میں فرق نہیں کرتی۔ انسانی قانونی تعریفیں کرتی ہیں۔ جب کیمیائی شناخت ایک جیسی ہو تو ہمارے ریگولیٹری فریم ورک میں اس حقیقت کا مقابلہ کرنے کی صلاحیت ہونی چاہیے۔

ابھی رابطہ کریں۔

حوالہ جات

⚠️ اہم تردید

اس مضمون میں فراہم کردہ معلومات صرف تعلیمی اور معلوماتی مقاصد کے لیے ہیں اور اس کا مقصد طبی مشورہ نہیں ہے۔ یہ پیشہ ورانہ طبی مشاورت، تشخیص، یا علاج کی جگہ نہیں لیتا ہے۔ کسی طبی حالت کے بارے میں یا کوئی نیا ضمیمہ طرز عمل شروع کرنے سے پہلے اپنے کسی بھی سوال کے لیے ہمیشہ ایک مستند صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والے سے مشورہ لیں۔ ذکر کردہ مصنوعات اور اجزاء کا مقصد کسی بیماری کی تشخیص، علاج، علاج یا روک تھام کرنا نہیں ہے۔